Unser Entwicklungsprogramm stellt eine Vielzahl spezialisierter Dienstleistungen bereit, die gezielt auf die Förderung von Startups im Allgemeinen und insbesondere auf Startups aus dem Gesundheitsbereich ausgerichtet sind. Die meisten Angebote stehen sowohl online als auch in hybrider Form zur Verfügung, um maximale Flexibilität und Zugänglichkeit zu gewährleisten – unabhängig vom Standort oder individuellen Voraussetzungen der Teams. Für alle Startups bieten wir unter anderem Diese Formate an:

Workshops und Seminare im Bereich Unternehmensführung
Diese Formate vermitteln zentrale unternehmerische Kompetenzen und richten sich an Start-ups in allen Phasen:

1. Strategisches Marketing und Marktpositionierung

2. Finanzplanung und Liquiditätsmanagement

3. Fördermittel- und Kapitalakquise

4. Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance

5. Vertrieb und Kundengewinnung

6. Business Model Navigation (BMN), Design Thinking und Geschäftsfeldinnovation

Workshops und Seminare im Bereich Patentmanagement
Einführung in die Grundlagen des Patentmanagements – inklusive Patentrecherche, Patentbewertung und dem Aufbau eines eigenen Patentportfolios.

Darüber hinaus bieten wir noch themenspezifische Angebote für Startups aus dem Gesundheitsbereich, unter anderem:

Workshops und Seminare zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Diese spezialisierten Workshops und Seminare vermitteln essenzielle Kompetenzen für die regulatorische Umsetzung und Zulassung im Gesundheitsbereich:

1. Regulatorische Anforderungen – Überblick

2. Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR

3. Internationale Zulassungsverfahren (z. B. FDA, CMDR, PMDA, CMDA)

4. Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485

5. Design Controls – Requirements Engineering

6. Design Controls – Design Specification, Design Verification, Design Transfer

7. Risikomanagement nach ISO 14971

8. Usability Engineering gemäß IEC 62366

9. Softwareentwicklung nach IEC 62304 inkl. Cybersecurity und Anforderungen an DiGA

10. Biologische Bewertung und Sterilisationsmanagement

11. Klinische Bewertung sowie Durchführung klinischer Studien und Prüfungen

12. Post-Market Surveillance, Vigilanz und Produktpflege

Workshops und Seminare zur Patentierung im Life-Science-Umfeld
Das Seminar behandelt die Besonderheiten von Patenten im Life-Science-Sektor und zeigt anhand praxisnaher Beispiele auf, welche strategischen Überlegungen im Vorfeld wichtig sind.

Unser Ziel:
Wir begleiten Start-ups ganzheitlich – von der Idee über die Entwicklung bis hin zum erfolgreichen Marktzugang. Besonders im hochregulierten Gesundheitsbereich bieten wir praxisnahe, spezialisierte Unterstützung durch erfahrene Expertinnen und Experten.

Jedes Startup, dass in das Entwicklungsprogramm aufgenommen wird, erhält im Durchschnitt ein Kontingent von 200 Coins, welche einem Gesamtwert von 20.000 € entsprechen. Diese ermöglichen es den Startups, nach spezifischem Bedarf individuelle Leistungen bei unseren Partnern kostenfrei in Anspruch zu nehmen. Hierunter zählen unter anderem diese Leistungsangebote:

• • • Individuelle Beratung und Einzelcoaching im Bereich Unternehmensführung
      Individuelle Unterstützung und Betreuung zur Entwicklung der Geschäftsidee und Bearbeitung von spezifischen Fragen und Herausforderungen im Bereich der Unternehmensführung.
      
    • Individuelle Beratung und Einzelcoaching im Bereich Medizinprodukt-/In-Vitro-Diagnostik-/DiGA-Entwicklung und -Zulassung
      Hierbei werden die Startups aus dem Health-Bereich von Experten bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen und der normenkonformen Entwicklung unterstützt. Ziel ist die möglichst effektive Marktzulassung.
      
    • Themenindividueller Deep Dive Workshop im Bereich Medizinprodukt-/In-Vitro-Diagnostik-/DiGA-Entwicklung und -Zulassung
      Im Rahmen halbtägiger Themenworkshops werden individuelle regulatorische Aspekte gemeinsam mit den Startups aus dem Gesundheitsbereich detailliert analysiert. Dabei werden praxisnahe Konzepte und Lösungsansätze erarbeitet, die auf die spezifischen Anforderungen der jeweiligen Gründungsvorhaben zugeschnitten sind. Beispielhafte Themen dieser Workshops sind die Entwicklung einer regulatorischen Strategie für das individuelle Produkt, die Erarbeitung einer Strategie zur Erlangung der Kassenerstattungsfähigkeit sowie die Ausarbeitung einer Klinikstrategie zur Zulassung in den jeweils angestrebten Zielmärkten.
      
    • Aufbau eines elektronisches Qualitätsmanagementsystem inklusive Schulung und Einzelcoaching
      Für die Zulassung von Medizinprodukten/ In-Vitro-Diagnostika wird meist die Einführung und Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gefordert. Wir stellen den Startups aus dem Health-Bereich ein vorgefertigtes individualisierbares QMS gemäß ISO 13485 zur Verfügung. Die Schulung zur Nutzung des Systems hat einen Umfang von 2 Tagen.
      
    • QM-konforme Prototypen- und Kleinserienfertigung
      Für kliniktaugliche Prototypen und Vorserienprodukte ist in der Regel bereits eine kontrollierte Produktionsumgebung notwendig. Es wird die begleitende Fertigung von Mechanik, Elektronik, und Geräten im Rahmen der vorhandenen Infrastruktur mit ISO 13485-zertifiziertem QM-System geboten.
      
    • Individuelle Beratung und Einzelcoaching zu klinischen Fragestellungen
      Hierbei haben die Startups aus dem Health-Bereich die Möglichkeit sich mit Medizinern, Therapeuten oder Pflegekräften auszutauschen um klinische Fragestellungen zu besprechen und die Experten für die Umsetzung entwicklungsbezogener Prozesse (z.B. Risiko- oder Usability-Management) einzubeziehen.
      
    • Individuelle Beratung und Einzelcoaching im Bereich klinischer Studien/Prüfungen und Ethikantrag
      Um Machbarkeits- oder Zulassungsstudien durchzuführen ist eine professionelle Planung unerlässlich. Die Experten der interdisziplinären Studienzentrale helfen den Startups aus dem Health-Bereich bei zentralen Themen wie dem Studiendesign, der Erstellung der erforderlichen Dokumente und bei der Erarbeitung des Ethikantrages. Außerdem ist eine Beratung oder Unterstützung bei der Durchführung und Auswertung der Studie möglich.
      
    • Individuelle Beratung und Einzelcoaching im Bereich Patentmanagement
      Jedes Startup hat die Möglichkeit, professionelle Patentrecherchen durch Experten durchführen zu lassen, um zu prüfen, ob bestehende Patente eigene Ideen blockieren oder eine eigene Patentzulassung möglich ist. Zusätzlich erhalten Startups Unterstützung bei der Erstellung von Patenten, Marken, Designs und Gebrauchsmustern, einschließlich individueller Beratung und Coaching, um ihre Kompetenzen im Bereich des geistigen Eigentums zu stärken.
      
    • Pitch-Training und Investor-Rediness-Check
      Ein erfolgreicher Pitch ist entscheidend, um Investoren zu gewinnen, Partnerschaften zu etablieren und das Start-up auf dem Markt zu positionieren. Er hilft dabei, das Geschäftspotenzial überzeugend zu präsentieren, Vertrauen zu schaffen und die Sichtbarkeit des Unternehmens zu erhöhen. Die Experten schulen und trainieren die Startups und überprüfen im Rahmen eines Investor-Rediness-Checks, ob ein Pitch im Rahmen eines Investoren-Events sinnvoll ist.
      
      

Um den Startups ein optimales Arbeitsumfeld zu bieten und ihnen den Zugang zu themenspezifisch notwendiger Labor- sowie Werkstattausstattung zu ermöglichen, steht jedem Startup im Rahmen des Programms ein zusätzliches Budget zur Verfügung. Dieses kann flexibel für gezielte Anschaffungen genutzt werden – etwa für technische Investitionen wie Werkstatt- oder Laborausstattung, für Büromaterialien sowie für Maßnahmen der Öffentlichkeitsarbeit und Marketingkampagnen. Im Durchschnitt beträgt dieses zusätzliche Budget 4.000 € pro Startup.

Ein zentraler Bestandteil unseres Programms ist die umfassende Unterstützung bei der wirtschaftlichen Etablierung der Startups am Markt. Dazu gehören sowohl strategische Maßnahmen zur Akquise erster Kunden und Aufträge als auch die Vorbereitung und Begleitung bei der Kapitalbeschaffung – von Fördermitteln über öffentliche Programme bis hin zu Venture Capital.

Pitch-Days und Netzwerktreffen sind zentrale Bausteine unseres Programms, um Startups auf ihrem Weg zum Markterfolg gezielt zu unterstützen.

Pitch-Days bieten betreuten Start-ups eine ideale Plattform, um ihre Innovationen, Produkte und Dienstleistungen einem breiten Publikum sowie potenziellen Investorinnen und Investoren zu präsentieren. Die Veranstaltungen schaffen Raum für Sichtbarkeit, ermöglichen wertvolles Feedback aus unterschiedlichen Perspektiven und fördern den direkten Austausch mit relevanten Akteuren. Darüber hinaus werden spezielle Pitch-Days durchgeführt, bei denen interessierte Start-ups ihre Konzepte vorstellen können, um in das Entwicklungsprogramm aufgenommen zu werden. Auf diese Weise erleichtern Pitch-Days den Zugang zu Kapital, strategischen Partnerschaften und wichtigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Netzwerktreffen eröffnen Start-ups die Möglichkeit, sich mit Fachleuten, Unternehmerinnen und Unternehmern, anderen Gründerteams und Investoren auszutauschen. Sie fördern den Dialog über aktuelle Entwicklungen, Herausforderungen und Chancen innerhalb der Branche und bieten wertvolle Einblicke durch Expertinnen und Experten aus dem Gesundheitswesen, der Forschung und der Wirtschaft. In entspannter Atmosphäre – beispielsweise bei einem gemeinsamen Frühstück – entsteht Raum für informelle Gespräche, gegenseitige Unterstützung und Erfahrungsaustausch. Die Teilnehmenden erhalten die Möglichkeit, neue Kontakte zu knüpfen, potenzielle Kooperationen anzubahnen und gemeinsam über Lösungsansätze für unternehmerische oder technologische Herausforderungen zu sprechen. Ergänzt werden diese Treffen gelegentlich durch inspirierende Vorträge oder moderierte Diskussionen zu Themen rund um Produktentwicklung, Unternehmensführung und das Gesundheitssystem.

Um Startups nicht nur in der Konzept- und Entwicklungsphase, sondern auch bei der praktischen Umsetzung ihrer Innovationen bestmöglich zu unterstützen, stellen wir eine Vielzahl an Infrastrukturen, Datenzugängen und langfristigen Begleitangeboten bereit. So schaffen wir die notwendigen Rahmenbedingungen, um Technologien effizient weiterzuentwickeln, regulatorisch abzusichern und marktfähig zu machen. Unsere weiteren Angebote umfassen unter anderem:

• • Nutzung von spezialisierten Laboratorien, Werkstätten & Fertigungsmöglichkeiten
  • Nutzung des SkillsLab für praxisnahe Tests, sowie Verifizierungs- & Validierungsmaßnahmen
  • Zugang zu klinischen Daten & Normen
    
    

Auch nach Abschluss des Programms bleiben wir ein verlässlicher Partner. Über unser Alumni-Programm bieten wir ehemaligen Start-ups weiterhin Zugang zu ausgewählten Veranstaltungen, Netzwerken und Unterstützungsleistungen. So stellen wir sicher, dass auch in der Wachstums- und Skalierungsphase weiterhin fachlicher Austausch, Qualifizierung und gezielte Förderung möglich sind – bis zu vier Jahre nach dem offiziellen Programmende.